Güney Kore, Yerli mRNA Aşısında İnsan Denemelerine Onay Aldı
0

 

Güney Kore, Yerli mRNA Aşısında İnsan Denemelerine Onay Aldı

Güney Kore, biyoteknoloji alanındaki yetkinliğini ve gelecekteki salgınlara hazır olma kararlılığını gösteren önemli bir adım attı. Ülkenin köklü ilaç şirketlerinden GC Biopharma’nın geliştirdiği, “GC4006A” kodlu yerli mRNA tabanlı COVID-19 aşısı, resmi olarak klinik denemelere girme yeşil ışığını aldı.

Yetkililerden alınan onay, beklenenden hızlı bir şekilde geldi. Şirketin Eylül’de yaptığı başvuru, Aralık ayında sonuçlandı. Bu hızlı ilerleyiş, ülkenin pandemiye hazırlık stratejisinin bir parçası olarak, aşı geliştirme süreçlerini önceliklendirdiğinin açık bir göstergesi.

2026 Hedefi ve Uzun Vadeli Strateji

Planlara göre, aşının güvenliğini ve bağışıklık sisteminde nasıl bir tepki oluşturduğunu araştıracak olan ilk insanlı denemeler (Faz 1), 2026 yılının ilk aylarında başlayacak. Bu çalışma, sağlıklı gönüllüler üzerinde gerçekleştirilecek.

Bu hamle, sadece bir şirketin başarısı değil, aynı zamanda devlet destekli kapsamlı bir projenin de meyvesi. “Pandemi Hazırlık mRNA Aşı Geliştirme Destek Projesi” adı verilen ve önemli bir bütçe ayrılan bu girişim, Güney Kore’ye iki temel kabiliyet kazandırmayı amaçlıyor:

  1. 2028 yılına kadar tamamen yerli bir mRNA aşısını kullanıma sunmak.

  2. Olası yeni bir pandemi durumunda, tehdidin ortaya çıkışından itibaren 100-200 gün gibi kısa bir sürede aşı geliştirip dağıtabilmek.

Umut Vadeden İlk Veriler

GC Biopharma’nın paylaştığı laboratuvar ve hayvan deneyi sonuçları, aşı adayına dair ümit verici işaretler taşıyor. Adayın, hem mevcut aşılara benzer düzeyde antikor ürettiği, hem de virüsle enfekte olmuş hücreleri doğrudan hedef alabilen güçlü bir “hücresel bağışıklık” tepkisi oluşturduğu bildiriliyor. Bu ikinci özellik, aşının sadece kısa süreli koruma değil, potansiyel olarak daha uzun süreli ve sağlam bir bağışıklık sağlayabileceğine işaret ediyor.

Sürecin planlandığı gibi ilerlemesi durumunda şirket, 2026’nın ikinci yarısında daha geniş bir katılımcı grubunu içeren Faz 2 çalışmalarına geçmeyi hedefliyor. Bu gelişmeler, Güney Kore’yi küresel aşı teknolojisi yarışında giderek daha fazla söz sahibi olan bir aktör konumuna taşıyor.

E-posta adresiniz yayınlanmayacak. Gerekli alanlar * ile işaretlenmişlerdir